개별환자 추적조사(IT, Individual Tracer) 질문 예시
채혈실, 주사실 (★백신 냉장고 관리)
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전 진원 공통 내용(필수 기준)을 포함하여 대비하시기 바랍니다.
■ 채혈실
- 환자확인 및 검체 관리 절차
: 환자 확인 방법: 이름, 생년월일 또는 주민등록번호를 기준으로 확인 (규정 확인)
: 검체용기 유효기간 확인
: 정확한 검사진행을 위한 절차 확인
- 검체 운반 및 확인
: 검체 운반 방법 질문 및 확인
■ 주사실
- 의약품 관리
: 비치 의약품 목록 및 관리 장부 확인
: 마약 보관 여부 확인
: 고위험 의약품 분리 보관 확인
: 개봉한 의약품 보관 절차 확인
: 백신 냉장 보관 상태 확인
4주기 인증조사 부터 백신 냉장고 관리 절차가 강화되어 법적 요구사항을 충족시키는 것이 중요합니다.
- 백신 냉장고 온도관리
: 백신 냉장고 온도 기록 및 확인 (온도 범위: 2~8°C 유지)
: 백신 냉장고 내 온도계 확인 및 교정 여부 점검
: 온도 기록 장부 확인 (기록 주기 및 관리 방법)
: 온도 이상 시 대응 절차 확인 (온도 변화 시 알림 시스템, 즉각적인 조치 방법)
- 고장 시 대처 절차
: 냉장고 고장 발생 시 대처 방법 및 절차 점검
: 백신 보관을 위한 대체 냉장고나 보관 장소 확보 여부 확인
: 고장 시 온도 변화 기록을 통한 백신 효능 판단 기준
: 고장으로 인한 백신 폐기 여부 및 처리 절차 확인
- 백신 보관 절차
: 백신의 유통기한 및 보관 상태 확인 (개봉 전과 개봉 후 관리)
: 백신의 보관 방법 점검 (적정 위치에 정렬 및 개봉 후 보관 규정 준수)
: 백신 교차 오염 방지를 위한 공간 분리 및 관리 방법
: 비상 상황 발생 시 백신의 안전한 이동 및 처리 절차 점검
- 냉장고 위생 및 청결
: 냉장고 내부 및 외부 청소 주기 확인
: 냉장고 내부 청소 및 위생 관리 점검 (세균 번식 방지)
: 백신과 다른 의약품 구분 보관 여부 확인
※ 참고 관련 법
-약사법(의약품관리법) 제 21조 의약품의 보관
-의약품유통관리법 (의약품 안전 관리 규정) 제 7조 (의약품 보관 및 관리)
-의약품유통관리규칙 (제8조)
-백신 관리 지침 (질병관리청)
※ 본 예시는 실제 4주기 급성기병원 인증조사에서의 질문 사례를 토대로 작성되었습니다.
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